EU-megfelelőségi nyilatkozat
Az EU-megfelelőségi nyilatkozat a szolgáltató írásos nyilatkozata arról, hogy a magas kockázatú AI-rendszer megfelel a rendelet vonatkozó követelményeinek. Rendszerenként kell elkészíteni, a piacfelügyeleti hatóság rendelkezésére kell bocsátani, és a rendszer forgalomból való kivonása után is legalább tíz évig meg kell őrizni.
A nyilatkozat tartalmát és formáját a 47. cikk szabályozza. A nyilatkozat elkészítésével a szolgáltató vállalja a felelősséget a rendelet követelményeinek való megfelelésért — a nyilatkozat aláírása jogi következményekkel jár, nem puszta adminisztratív gesztus. Ha a rendszer egyéb uniós harmonizációs jogszabály hatálya alá is tartozik, amely szintén EU-megfelelőségi nyilatkozatot ír elő, egyetlen, egységes nyilatkozatot kell készíteni, amely valamennyi releváns jogszabálynak való megfelelést tartalmazza — ez egyszerűsíti az adminisztrációt a szabályozott termékbe ágyazott AI-nál. A nyilatkozatot a rendszer lényeges módosítása esetén frissíteni kell, hiszen a módosítás új megfelelőségértékelést és ezáltal új nyilatkozatot tehet szükségessé.
A tíz éves megőrzési kötelezettség gyakran kimarad a belső dokumentációs tervekből — érdemes már a nyilatkozat elkészítésekor rögzíteni, ki és hol őrzi meg a dokumentumot a teljes időszakra.
Dokumentált AI-jártassági képzésre van szüksége?
A 4. cikk gondossági kötelem: nem a tudás önmagában számít, hanem hogy a cég bizonyíthatóan tett érte. Az alapcsomagunkkal ez ingyen elkezdhető.
Ingyenes kezdésKapcsolódó fogalmak
- MegfelelőségértékelésA megfelelőségértékelés az az eljárás, amellyel a szolgáltató igazolja, hogy egy magas kockázatú AI-rendszer megfelel a rendelet III. fejezet 2. szakaszában előírt követelményeknek — kockázatkezelés, adatkormányzás, dokumentáció, emberi felügyelet és a többi. A III. melléklet 2–8. pontja alá tartozó rendszereknél belső kontroll elegendő, bejelentett szervezet bevonása jellemzően csak a biometrikus rendszereknél kötelező.
- CE-jelölésA CE-jelölés a magas kockázatú AI-rendszer szolgáltatójának nyilatkozata arról, hogy a rendszer megfelel a rendelet követelményeinek. A jelölést a megfelelőségértékelési eljárás lezárása után, láthatóan, olvashatóan és letörölhetetlenül kell feltüntetni a rendszeren vagy annak csomagolásán, illetve — ha ez nem lehetséges — a kísérő dokumentáción.
- Műszaki dokumentációA műszaki dokumentáció a magas kockázatú AI-rendszer megfelelőségét igazoló, a IV. melléklet kilenc pontja szerinti tartalmat lefedő irat, amelyet a piacra hozatal előtt kell elkészíteni, naprakészen tartani, és tíz évig meg kell őrizni. Ez az az irat, amely alapján a hatóság utólag rekonstruálhatja, hogyan született a rendszer és a besorolási döntés.
Kapcsolódó kérdések a tudásbázisban
- Mi a szolgáltató kötelezettségeinek teljes listája magas kockázatú AI-rendszernél?A 16. cikk tizenkét pontban sorolja fel őket, két rétegben. A termék-réteg a 8–15. cikk: kockázatkezelés, adatkormányzás, műszaki dokumentáció, naplózás, átláthatóság, emberi felügyelet, pontosság és kiberbiztonság. A szervezeti réteg a 17–21., 43. és 47–49. cikk: minőségirányítás, dokumentumőrzés tíz évig, megfelelőségértékelés, EU-megfelelőségi nyilatkozat, CE-jelölés és regisztráció.
- Mit örököl a cég, ha az AI Act szerint szolgáltatóvá válik?A teljes 16. cikkes kötelezettségcsomagot, nem részlegesen: kockázatkezelés, adatkormányzás, műszaki dokumentáció, naplózás, alkalmazói tájékoztatás, emberi felügyelet tervezése, pontosság és kiberbiztonság, minőségirányítási rendszer, megfelelőségértékelés, EU-megfelelőségi nyilatkozat, CE-jelölés, regisztráció, forgalomba hozatal utáni nyomon követés és incidensbejelentés. Az eredeti szolgáltató ilyenkor megszűnik az adott rendszer szolgáltatója lenni.
- Hogyan viszonyul az AI Act a meglévő termékbiztonsági és ágazati szabályokhoz?Nem váltja fel őket, hanem rájuk épül. Az AI Act az uniós termékbiztonsági keret (New Legislative Framework) logikáját követi: az I. melléklet A szakasza alá eső termékeknél a megfelelőségértékelést az ágazati eljárásban kell lefolytatni, egyetlen műszaki dokumentációba és egyetlen EU-megfelelőségi nyilatkozatba integrálva.